QUALITÀ

QUALITÀ

Qualità per la vita

Il settore della salute richiede il massimo impegno nella qualità dei prodotti, dei servizi offerti e della formazione del personale per garantire serenità e sicurezza.

Il nostro impegno è riconosciuto dal 1995 con la Certificazione del Sistema di Gestione della Qualità Eurospital per tutti i settori aziendali secondo standard europei ed internazionali.

Oggi Eurospital è certificata in conformità alle norme UNI EN ISO 9001:2015, EN ISO 13485:2016 anche all’interno del programma MDSAP (Medical Device Single Audit Program).

MDSAP è un programma promosso dalle Autorità Regolatorie di 4 Paesi (Brasile, Canada, Giappone e Stati Uniti d’America) che permette, con un unico accertamento, di valutare la conformità del Sistema di Gestione Qualità di un’azienda produttrice di dispositivi medici e diagnostici in vitro, alla norma ISO 13485:2016 e contestualmente ai requisiti regolatori specifici di ogni paese.

Nel novembre 2017 Eurospital, prima impresa del settore Italia, ha ottenuto dall’Ente TÜV America la certificazione MDSAP per i dispositivi diagnostici in vitro in relazione alla Regulation di Stati Uniti e Canada.

Download Documenti

“CERTIFICATO Nr. 50 100 8039 – Rev.05”

Si attesta che il sistema di qualità di EUROSPITAL S.p.A., sede legale e operativa Via Flavia 122 I-34147 Trieste (TS) è conforme ai requisiti della norma UNI EN ISO 9001:2015.

“CERTIFICATE Nr. 50 100 8039 – Rev.05”

This is to certify that the quality system of EUROSPITAL S.p.A., registered office and operational site Via Flavia 122 I-34147 Trieste (TS) has been found to comply with the requirements of UNI EN ISO 9001:2015.

“CERTIFICATO N. Q5 066267 0027 Rev. 00”

EN ISO 13485:2016 Dispositivi medici – Sistemi di gestione per la qualità – Requisiti per scopi regolamentari (ISO 13485:2016) DIN EN ISO 13485:2016.

“CERTIFICATE N. Q5 066267 0027 Rev. 00”

EN ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016) DIN EN ISO 13485:2016.

This post is also available in: Inglese